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ISO 9001:2015——未来的质量理标准

来源Q?script>document.write(''+ window.location.href + '');   发布旉Q?020-03-31

| ISO9000族标准的背景


ISO 9000的横I出世ؓ各类l织建立起了(jin)一个共同得以讨论“质量”的q_和语aQ广泛应用于各种cd的组l,l予?jin)一个能够系l评仗持l改q质量管理水q的标尺和工P有力C(j)q了(jin)世界贸易Q提升了(jin)企业持箋(hu)成功的能力?


ISO 9000pd标准也ؓ其他的管理体p,包括环境、安全和健康Q信息安全和能源理{奠定了(jin)基础Q同Ӟ随着其核?j)标准ISO 9001在诸多特定行业(如:汽R、航I、医疗器械等Q的深入应用Q不论是从深度、广度而言Q其影响力都在与日俱增?


| 改版历程


为顺应时代发展,更好地引领用者运用新的质量管理理念及工具Q自1987qISO 9000正式诞生以来Q标准已历经?jin)三ơ正式的改版Q?


一ơ的改版发生?994q。它沿用?jin)质量保证的概念Q传l制造业烙印仍较明显Q?


二次改版是在2000q。不论是从理c(din)结构还是内涵,q都是一ơ重大的变化Q标准引入了(jin)“以֮为关注焦点”、“过E方法”等基本理念Q从pȝ的角度实C(jin)从质量保证到质量理的升华,也E化了(jin)原有的制造业的痕q,具备?jin)更强的适用性;


2008q进行了(jin)W三ơ改版,形成?jin)标准的W四个也是现行有效的版本,q次改版被定义ؓ一ơ“编辑性修改”,q未发生显著变化Q?


现在正在q行着的,是第四次改版Q现在的版本状态ؓDISQ国际标准草案)Q正式的新版标准计划于2015q?月发布。本ơ标准的变化q度相当之大Q特别是在结构、视野、兼Ҏ、适用及易用性方面,同时也引入了(jin)一些新的管理理?要求Q如Q风险管理、知识管理等Q。标准的~写者(ISO/TC 176Q寄希望此次改版能ؓ未来十年乃至更长旉提供一个稳定的核心(j)标准?


| DISE之l构变化


新版标准依照ISO/IEC 导则W?部分QISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement ?Procedures specific to ISOQ附则SL附录2l出的顶层结构、核?j)要求、术?定义展开?


一个大的趋势是Q遵照ISO/IEC导则的要求,所有(MSS理体系标准Q应原则上用这一l一的结构、通用的文本和术语Q以便其易于使用和相互兼宏V?


q一层l构是:
0 引言
1 范围
2 引用标准
3 术语和定?br /> 4 l织的背?br /> 5 领导作用
6 {划
7 支持
8 q行
9 l效评h(hun)
10 改进


| DISE变化之 l织的环?/span>


呼应ISO/IEC 导则QISO/IEC Directives, Part 1Q附则SL的框架性要求,新版ISO 9001标准在第4章中增加?jin)对l织及其所处环境(contextQ的要求?


q里所说的环境指的是组l的l营环境/背景Q它包括外部和内部两个视角:外部环境指的是法律、技术、竞争、市场、文化、社会和l济环境斚w的考虑Q无论是国际、国家、地区或本地的;而内部环境,则涉及组l的l织价D、文化、W效等x(chng)?


l织不可能存在于真空之中Q基于对所处环境的l合考虑Q高度不同、视野不同,质量理体系不再是闭门造R、井中望月,Z你所处的位置、环境及战略方向所做出的决{也能更有利于引领l织实现持箋(hu)成功?


| 展望未来

ISO/TC 176/SC 2的愿景是Z(jin)让它的品(主要是ISO 9001和ISO9004Q“被全世界认可和敬Qƈ且被各组l用作为其永箋(hu)发展倡议的一个不可分割的成分”?

质量理体系作ؓ永箋(hu)发展议程中的l济增长的构成要素之基础Q着实担U了(jin)举轻重的角Ԍ然而,相较于近q来q受重视专注的环境整合和C会公^{较为热门的议题Q却l常被忽视?

但是Q我们不该忘讎ͼISO9001的要求标准是Qƈ且将会(h)l成Z多组l寻求实行Q何正式的理体系的切入点。虽然不是强制要求,W三方认证机构对于ISO9001仍将成ؓ关键的驱动者?

然而,当我们展望未来时Q确保“质量管理”被视ؓ“不只是ISO9001认证”是很重要的Q它真的可以帮助l织“实现长期的成功”。这意味着推广质量q个词汇的广泛的意义Qƈ且鼓ql看待质量管理超׃仅仅W合一套要求。这可以透过提供q结以激发对于诸如ISO9004及其他ISO理体系标准的运用来实现?


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