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ISO9001质量理体系


ISO9001质量理体系
  • 详细介绍

ISO9001质量理体系

1、ISO9001介绍

   ISO9001?/span>国际标准化组l?/span>Q?/span>ISOQ制定的质量理体系标准。该标准吸收国际上先q的质量理理念Q采?/span>PDCA循环的质量哲学思想Q对于品和服务的供需双方h很强的实跉|和指导性。标准适用于各行各业,全球已有几十万家企业、政府、服务组l及(qing)其它各类机构导入ISO9001q获得第三方认证Q它来被世界各国公众认可和接受。通过ISO9001认证Q已成ؓ(f)q入市场和赢得顾客信ȝ基本条g?/span>

2、ISO9001适用范围

 ISO 9001质量理体系适合希望改进q营和管理方式的Ml织Q不论其规模或所属部门如何。然而,要获得较佳的投资回报Q公司应准备在整个组l中实施该体p,而不是只在特定场所、部门或分部内实施?/span>

 此外QISO 9001可以与其他管理系l标准和规范Q如ISO 18001 职业健康安全理体系和ISO 14001 环境理体系Q兼宏V它们可以通过“整合管理”进行无~整合?它们h许多共同的原则,因此选择整合的管理体pd以带来极大的l济效益?/span>

3、ISO9001甌条g

1Q中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法h营业执照"Q外国企业持有有关部门机构的登记注册证明?/span>
2Q品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一q以上连l抽查合根{小扚w生的品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产品的企业,才能有资格申误证?/span>
3Q品符合国家标准、行业标准及(qing)其补充技术要求,或符合国务院标准化行政主部门确认的标准。这里所说的标准是指h国际水^的国家标准或行业标准。品是否符合标准需由国家质量技术监督局认和批准的验机构进行抽样予以证明?/span>
4Q生产企业徏立的质量体系W合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求,建立适用的质量标准体p(一般选定ISO9002来徏立质量体p)Qƈ使其有效q行?/span>

4、ISO9001必备材料

ISO9001体系认证咨询需要准备的材料有:(x)质量体系认证Qiso9001Q:(x)公司的营业执照、组l机构代码证、许可证Q有要求Ӟ、品所依照的法规、标准等Q?/span>

ISO9001体系审核所需的材料:(x)理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以?qing)程序文件要求的其它相关表单。第三层ơ的作业指导书,以及(qing)操作q程的记录?/span>

5、ISO9001认证程

理体系认证分ؓ(f)初次认证、年度监督审核和复评认证{,具体如下Q?/span>

一、初ơ认?/span>

1、企业将填写好的《认证申误》连同认证要求中有关材料报给认证机构。认证机构收到申误证材料后Q会(x)q行合同评审Q符合要求后{订认证合同?如果l织材料提交不全Q就取得不了受理的资|更谈不上{֐同缴费了)?/span>

2、认证机构根据合同评审结果,按规范要求组成现场审核组Q?/span>

3、审核组长在现场审核前将审核l组成和审核计划正式发给企业认。现场审核分一二阶D进行,除非非常单的产品和过E,如纯销售公司等Q一阶段可以非现场审核,一般都要进行两个阶D늚现场审核?/span>

按照现行法规规定Q审核计划需提前报国家认监委?/span>

4、现场审核组依据标准、组l适用的法律法规和其它要求、组l的手册、程序等体系文gQ对受审核组l诏L行标准的情况审核取证?/span>

其中W一阶段审核的目的是了解l织理体系的策划、徏立和q行情况Q初步确定审核范_(d)评h(hun)是否具备实施二阶D审核的条gQ验证管理体pL否符合认证标准ƈ有效q行,以决定推荐认证注册等?/span>

一二阶D具体的审核具体工作安排Q即审核计划Q是依据上述的审核目的确定?/span>

审核人日数是Ҏ(gu)规模定Q?/span>ISO?qing)国家认监委均有相应的h日数规定Q现场审核的人日数必ȝ合要求,审核方ؓ(f)有效?/span>

5、审核组Ҏ(gu)企业甌材料、现场审核所攉到的审核证据Q对照审怾据,得出审核发现QƈҎ(gu)有审核发现对照分析得出审核结论,撰写审核报告

6、对于现场审怸发现的不W合Q企业应在规定的旉内进行原因分析,q取纠正措施。对于纠正措施经审核l验证合格后Q连同现场审核记录,审核报告{资料一q提交提交认证机构技术委员会(x)审查?/span>

7、认证机构收到技术委员会(x)审查意见后,汇d查意见,报认证机构ȝ理批准发证?/span>

8、认证组l按合同规定交纳认证费用?/span>

9、认证机构向认证合格企业颁体p认证书Q在相关|站q行公告Qƈ同时上报国家认监委网站?/span>

10、获证企业如有特D印制要求,应向认证机构提出甌q备案?/span>

11、现场审怸重不满要求Q审核组可以得出不予推荐认证注册、暂~推荐认证注册等l论。也可以中途停止审核,作撤场处理?/span>

二、年度监督审?/span>

q度监督审核每年一ơ,两次监督审核旉之间一般不得超q?/span>12个月?/span>

1、认证机构根据企业认证证书发放时_(d)制订q检计划Q提前向企业下发q检通知?/span>

2、企业按合同要求~纳q度监督理费;

3、认证机构组成审核组Q?/span>

4、审核组长在现场审核前将审核l组成和审核计划正式发给企业认Q?/span>

5、审核组按计划进行现场审核工作?/span>

6、审核组Ҏ(gu)现场审核所攉到的审核证据Q对照审怾据,得出审核发现QƈҎ(gu)有审核发现对照分析得出审核结论,撰写审核报告?/span>

7、对于现场审怸发现的不W合Q企业应在规定的旉内进行原因分析,q取纠正措施。对于纠正措施经审核l验证合格后Q连同现场审核记录,审核报告{资料一q提交提交认证机构技术委员会(x)审查?/span>

8、审核合|l箋保持认证注册资格Q发l监督审核结果通知书等?/span>

9、现场审怸重不满要求Ӟ可以撤消、暂停认证组l的认证注册资格?/span>

三、再认证

证书3q到期的企业Q应重新填写《认证申请书》,q行再认证审核?/span>

ISO9001证书的有效期

一般,ISO9001证书有效期ؓ(f)3q_(d)但是前提是企业必L受认证机构的监督审核Q即q审Q监督审栔R率一般ؓ(f)?2个月一ơ,即一q一ơ,所以叫q审Q有些企业可能比较特D,认证机构要求6个月或?0个月要求q审一ơ;
ISO认证审核都会(x)提前通知旉Q有些认证是飞行查即不通知查随时可能到辑ַ厂突?yn)L查?/span>

企业取得ISO9001证书的优?/span>

企业通过ISO9001的好?/span>

Q?/span>1Q强调以֮Z心的理念Q明公叔R过各种手段去获取和理解֮的要求,定֮要求Q通过体系中各个过E的q作满֮要求甚至越֮要求Qƈ通过֮满意的测量来获取֮满意E序的感受,以不断提高公司在֮心中的地位,增强֮的信心;

Q?/span>2Q明要求公司较高管理层直接参与质量理体系zdQ从公司层面制定质量斚w和各层次质量目标Q较高管理层通过?qing)时获取质量目标的达成情况以判断质量理体系q行的W效,直接参与定期的管理评审掌握整个质量体pȝ整体状况Qƈ?qing)时对于体系不之处采取措施Q从公司层面保证资源的充分性;

Q?/span>3Q明各职能和层ơh员的职责权限以及(qing)怺关系Qƈ从教肌Ӏ培训、技能和l验{方面明各cMh员的能力要求Q以保他们是胜ȝQ通过全员参与到整个质量体pȝ建立、运行和l持zd中,以保证公司各环节的顺利运作;

Q?/span>4Q明控制可能生不合格产品的各个环节,对于产生的不合格产品q行隔离、处|,q过制度化的数据分析Q寻找生不合格产品的根本原因,通过U正或预防措施防止不合格发生或再ơ发生,从而不断降低公司发生的不良质量成本Qƈ通过其他持箋改进的活动来不断提高质量理体系的有效性和效率Q从而实现公司成本的不断降低和利润的不断增长Q?/span>

Q?/span>5Q通过单一的第三方注册审核代替累赘的第二方工厂审查Q第三方专业的审核可以更深层ơ地发现公司存在的问题,通过定期的监督审核来督促公司的h员按照公司确定的质量理体系规范来开展工作;

Q?/span>6Q获?/span>质量体系认证是取得客户配套资格和q入国际市场的敲门砖Q也是目前企业开展供应链理很重要的依据?/span>

 

 

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发布旉Q?022-9-5 0:00:00
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